Косметика, медицина

Задание 3. Оценка качества по показателям

Установить физические и органолептические характеристики испытуемого препарата. Оценить качество препарата по показателям «Описание», «Определение номинального объема», «Плотность», «рН», «Показатель преломления», «Упаковка», «Маркировка», «Срок годности».

Задание 1. Установление подлинности

4.1. К 1 мл препарата прибавляют 5 мл 0,5 М раствора калия гидроксида спиртового и кипятят в течение 1 мин. Затем охлаждают, прибавляют 5 мл ки-

6.1. К 0,01 г порошка растертых таблеток на фарфоровой чашке прибавляют 3-5 капель концентрированной азотной кислоты и 4-5 капель концентрированной серной кислоты. Появляется желтое окрашивание, переходящее в оранжевое.

6.2. К 0,01 г порошка растертых таблеток на фарфоровой чашке прибавляют 2-3 капли раствора аммония ванадата в концентрированной серной кислоте и 2-3 капли воды, появляется фиолетовое окрашивание.

Задание 7. Количественное определение

Около 0,15 г порошка растертых таблеток (т.н.) помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, доводят водой до метки, тщательно перемешивают, добиваясь максимального растворения, фильтруют, отбирают аликвоту 15 мл, переносят в колбу для титрования, добавляют 3 мл хлороформа и титруют раствором натрия гидроксида (0,02 моль/л) до розового окрашивания (индикатор - фенолфталеин). М.м. дротаверина гидрохлорида 433,85.

1 мл 0,02 моль/л раствора гидроксида натрия соответствует 0,008677 г дротаверина гидрохлорида.

Занятие № 12 Тема: АНАЛИЗ ПРОИЗВОДНЫХ ПИРИМИДИНА

I. ОБЪЕКТ ИССЛЕДОВАНИЯ: лекарственная форма Корвалол, капли для приема внутрь ФСП 42-04443313-02

слоты азотной разведенной и 0,5 мл раствора серебра нитрата, образуется бледно-желтый творожистый осадок (этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты).

4.2. К 5 мл препарата прибавляют 0,5 мл 1 М раствора гидроксиламина гидрохлорида, 0,5 мл 30 % раствора натрия гидроксида и нагревают до кипения. После охлаждения к раствору прибавляют 2 мл кислоты хлороводородной разведенной, 0,5 мл раствора железа (III) хлорида: появляется красно-бурое окрашивание (сложные эфиры карбоновых кислот).

4.3. 5 мл препарата выпаривают досуха на водяной бане в фарфоровой чашке. К остатку прибавляют 1 мл 1% раствора натрия гидроксида, растирают в течение 2 мин, прибавляют по 0,2 мл раствора калия гидрокарбоната и калия карбоната и 0,1 мл раствора меди сульфата; образуется осадок светло-сиреневого цвета, не изменяющийся при стоянии (фенобарбитал).

Задание 2. Количественное определение

Фенобарбитал

1 мл препарата помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем 0,01 М раствором аммония гидроксида до метки, перемешивают. 5 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора 0,01 М раствором аммония гидроксида до метки, перемешивают.

Измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре при длине волны 240 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм относительно 0,01 М р-ра аммония гидроксида.

Параллельно измеряют оптическую плотность раствора РСО фенобарбитала.

Содержание фенобарбитала (Х, г) в 1 мл препарата вычисляют по формуле

D1a0100100 D1a0 X = - = -

D015200100 10D0

где D1 - оптическая плотность испытуемого раствора;

D0 - оптическая плотность раствора РСО фенобарбитала; a0 - навеска РСО фенобарбитала, г.

Содержание C12H12N2O3 (фенобарбитала) в 1 мл препарата должно

быть от 0,017 до 0,020 г.

Приготовление раствора РСО фенобарбитала.

Около 0,18 г (т.н.) фенобарбитала (ФС 42-2424-93) растворяют в 0,01 М растворе аммиака в мерной колбе вместимостью 100 мл, доводят объем раствора 0,01 М раствором аммиака до метки, перемешивают. 1 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 200 мл, доводят объем раствора 0,01 М раствором аммиака до метки, перемешивают.

Оформить аналитический паспорт.

Занятие № 13

Тема: АНАЛИЗ ВИТАМИНОВ ГЕТЕРОЦИКЛИЧЕСКОГО РЯДА

I. ОБЪЕКТ ИССЛЕДОВАНИЯ: лекарственная форма Тиамина хлорид 5% для инъекций Thiamini chloridi 5% pro injectionibus

ФС 42-9181-98

Состав:

Тиамина хлорида - 50 г Унитиола - 2,0 г

Воды для инъекций - до 1 л

Задание 1. Оценка качества по показателям

Установить физические и органолептические характеристики испытуемого препарата. Оценить качество препарата по показателям «Описание», «Определение номинального объема», «Прозрачность», «Цветность», «рН», «Упаковка», «Маркировка», «Срок годности».

Задание 2. Установление подлинности

2.1. УФ-спектр поглощения испытуемого раствора и раствора РСО препарата, приготовленных для количественного определения, в области от 230 до 300 нм должен иметь максимум при длине волны 246 ± 2 нм и плечо при длине волны 254 ± 2 нм.

2.2. 1 мл препарата растворяют в 20 мл воды. К 5 мл полученного раствора прибавляют 1 мл раствора натрия гидроксида, 1 мл раствора калия фер-рицианида и 5 мл бутанола или изобутанола или изоамилового спирта. Встряхивают в течение 2 мин и дают разделиться слоям. В верхнем слое при облучении УФ-светом наблюдают синюю флуоресценцию, которая исчезает при подкислении раствора 0,6 мл кислоты хлороводородной разведенной и вновь появляется при подщелачивании 0,5 мл раствора натрия гидроксида. Заказать японскую декоративную косметику. Волосами заказать косметику.