Косметика, медицина

2. Задание для самоподготовки:

- изучить химическую структуру, физические и химические свойства препаратов, производных пиразола;

- изучить химические и физико-химические методы идентификации указанных лекарственных препаратов, уравнения реакций, лежащие в их основе;

- изучить возможные методы количественного определения лекарственных препаратов, производных пиразола. Уметь писать уравнения реакций;

- изучить особенности анализа различных лекарственных форм, содержащих лекарственные вещества, входящие в состав лекарственных форм;

- знать расчеты количественного содержания компонентов лекарственных форм с учетом особенностей их анализа;

- изучить требования к качеству лекарственных форм, изготовленных в аптеках (пр. № 214 и № 305 МЗ РФ).

3. Сценарий деловой игры

В качестве объекта игрового сценария выбрана аптека № 5. В аптеке были изготовлены и выданы больному:

1. Порошок анальгина по 0,5 г.

После приема лекарства у больного П.И. Ступицина (1998 г.р.) произошел бронхоспазм. Он был доставлен «скорой помощью» в отделение областной детской больницы.

2. Раствор по прописи: Новокаина 1,0 г Антипирина 2,0 -200,0 мл

После внутримышечного введения лекарства у больной И.А. Маруше-вой (1972 г.р.) появилась фиксированная сыпь. Больная обратилась в областную клиническую больницу.

В связи со случившимся районный отдел здравоохранения начинает административное расследование. Назначается экспертная комиссия из двух групп специалистов - провизоров аптек № 1 и № 2 для проведения арбитражного анализа лекарственных форм, изготовленных в аптеке № 5.

Роль председателя комиссии берет на себя преподаватель, роли провизоров-аналитиков арбитражных аптек - студенты.

Студентам выдаются для анализа остатки двух лекарственных форм. Студенты должны провести независимо друг от друга анализ полученных лекарственных форм.

На отдельном участке лаборатории, играющей роль библиотеки, находится учебная литература, приказы, справочники, ГФ и методические указания, предназначенные для работы членов комиссии. Каждый студент внутри экспертной группы получает индивидуальное задание. Суть задания заключается в практическом выполнении качественного и количественного анализа

одной лекарственной формы. Распределяет задание председатель комиссии (преподаватель). Провизоры-аналитики проводят полный химический контроль качества предложенных лекарственных форм. На основании проведенного анализа выдается заключение о качестве ЛФ в соответствии с приказом № 305 МЗ РФ. Выполненное задание оформляется в виде протокола. После выполнения всех заданий проходит совещание каждой экспертной группы. Затем, после обсуждения полученных результатов, оформляется акт экспертизы (образец прилагается), в котором приводятся результаты работы экспертов. Оба акта экспертизы оглашает председатель комиссии. Правильно проведенный анализ одной лекарственной формы оценивается в 5 баллов.

После оглашения актов экспертизы преподаватель проводит обсуждение полученных результатов с помощью контрольных вопросов.

АКТ ЭКСПЕРТИЗЫ Наименование лекарственного средства

Серия

Организация изготовитель

Заказчик

Дата изготовления

Заключение: Дата анализа:

Председатель экспертной комиссии: Члены экспертной комиссии:

Занятие № 6

Тема: АНАЛИЗ ПРОИЗВОДНЫХ ИМИДАЗОЛА И БЕНЗИМИДАЗОЛА

I. ОБЪЕКТ ИССЛЕДОВАНИЯ: лекарственная форма Таблетки метронидазола 0,3 г Tabulettae metronidazoli 0,3 g

Задание 1. Оценка качества по показателям

Оценить качество таблеток метронидазола по 0,3 г по показателям «Упаковка», «Маркировка», «Срок годности», «Описание», «Посторонние примеси», «Средняя масса и отклонение от средней массы». Испытания выполняются в соответствии с ФС 42-3444-97 и ОФС «Таблетки» ГФ XI, вып. 2, с. 154.

Задание 2. Установление подлинности

2.1. Нагревают около 0,01 г лекарственного вещества на водяной бане в течение 5 мин с 0,01 г цинковой пыли, прибавляют 1 мл воды и 0,25 мл раствора кислоты хлороводородной (2 моль/л). Охлаждают раствор на льду, прибавляют 0,5 мл раствора натрия нитрита и удаляют избыток натрия нитрита добавлением 1 мл 1 % раствора мочевины. 0,5 мл полученного раствора прибавляют к смеси 0,5 мл щелочного раствора в-нафтола и 2 мл раствора натрия гидроксида; появляется оранжево-красное окрашивание.

2.2. 0,12 г порошка растертых таблеток помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 25 мл 1 М р-ра кислоты хлороводородной, встряхивают в течение 5 мин. Доводят объем раствора до метки 1 М раствором кислоты хлороводородной, перемешивают и фильтруют.

В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 0,5 мл фильтрата и доводят объем раствора до метки 1 М раствором кислоты хлороводородной. УФ-спектр 0,002 % раствора препарата имеет минимум поглощения при 240±2 нм и максимум поглощения при 277±2 нм. В качестве раствора сравнения используют 1 М раствор кислоты хлороводородной.

Задание 3. Количественное определение

Около 0,08 г (т.н.) порошка растертых таблеток помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 50 мл спирта 95 %, 10 мл 1 М раствора кислоты хлороводородной, 30 мл воды и встряхивают в течение 5 мин. Смешение сопровождается небольшим саморазогревом. После охлаждения доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Раствор фильтруют Аппарат wellbox с доставкой заказать косметику. Заказать профессиональную косметику в компании.