Косметика, медицина

II. ОБЪЕКТ ИССЛЕДОВАНИЯ: лекарственная форма Раствор кислоты никотиновой 1 % Solutio acidi nicotinici 1 % pro для инъекций injectionibus

ФС 42-2663-98

Задание 3. Оценка качества по показателям

Установить физические и органолептические характеристики испытуемого препарата. Оценить качество препарата по показателям «Описание», «Определение номинального объема», «Механические включения», «Прозрачность», «Упаковка», «Маркировка», «Срок годности».

Задание 4. Установление подлинности

4.1. К 3 мл теплого раствора препарата прибавляют 1 мл раствора меди сульфата. Выпадает осадок синего цвета.

4.2. УФ-спектры поглощения растворов препарата и РСО, приготовленных для количественного определения, в области 230-300 нм имеют максимумы поглощения при одной и той же длине волны 261 ± 2 нм. Для построения спектра поглощения измеряют значения оптической плотности 0,0005 % раствора кислоты никотиновой в 0,1 М р-ре хлороводородной кислоты в интервале 230-300 нм; в области максимума (258-263 нм) измерения проводят с шагом 1-2 нм. Данные заносят в таблицу и используют для построения спектра в координатах D - X.

Задание 5. Количественное определение

0,5 мл раствора препарата помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объем до метки 0,1 М раствором кислоты хлороводородной и перемешивают (р-р А). 5 мл р-ра А переносят в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объем до метки 0,1 М раствором кислоты хлороводородной и перемешивают.

Измеряют оптическую плотность раствора на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 261 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм.

Параллельно измеряют оптическую плотность раствора РСО кислоты никотиновой. В качестве раствора сравнения используют 0,1 М раствор кислоты хлороводородной.

Содержание кислоты никотиновой (Х, г) в 1 мл препарата вычисляют по формуле

D1 a0

D0 • 10

где D1 - оптическая плотность испытуемого раствора;

D0 - оптическая плотность раствора РСО никотиновой кислоты; a0 - навеска РСО кислоты никотиновой, г (0,05 г).

Содержание C6H5NO2 (кислоты никотиновой) в 1 мл препарата должно

быть от 0,0097 до 0,0103 г.

Приготовление раствора РСО

Около 0,05 г (т.н.) кислоты никотиновой (ФС 42-2357-94) помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и растворяют в 80 мл 0,1 М раствора кислоты хлороводородной, доводят этим же раствором до метки и перемешивают. 1 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят до метки 0,1 М раствором кислоты хлороводородной. По результатам определения оформляют аналитический паспорт.

III. ОБЪЕКТ ИССЛЕДОВАНИЯ: лекарственная форма: Кордиамин для инъекций. Solutio cordiamini 25 % pro

Раствор диэтиламида injectionibus

кислоты никотиновой 25% для инъекций

ФС 42-3557-98

Задание 6. Оценка качества по показателям

Установить физические и органолептические характеристики испытуемого препарата. Оценить качество препарата по показателям «Описание», «Определение номинального объема», «Механические включения», «Прозрачность», «Упаковка», «Маркировка», «Срок годности».

Задание 7. Установление подлинности

7.1. К 2 мл препарата прибавляют 3 мл раствора натрия гидроксида и доводят до кипения: выделяется диэтиламин, обнаруживаемый по запаху.

7.2. К 2 мл препарата прибавляют 5 мл раствора сульфата меди; появляется синее окрашивание. При прибавлении 3 мл раствора аммония роданида образуется ярко-зеленый осадок.

7.3. УФ-спектры поглощения растворов препарата и РСО диэтиламида кислоты никотиновой, приготовленных для количественного определения, в

области от 220 до 350 нм имеют максимум поглощения при одной и той же длине волны 264 ± 2 нм.

Для построения спектра поглощения измеряют значения оптической плотности раствора диэтиламида кислоты никотиновой в 0,01 М р-ре хлороводородной кислоты в интервале 220-350 нм; в области максимума (260268 нм) измерения проводят с шагом 1-2 нм. Данные заносят в таблицу и используют для построения спектра в координатах D - X.

Задание 8. Количественное определение

0,5 мл раствора препарата помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объем до метки 0,01 М раствором кислоты хлороводородной и перемешивают (р-р А). 0,5 мл р-ра А переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем до метки 0,01 М раствором кислоты хлороводородной и перемешивают.

Измеряют оптическую плотность раствора на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 264 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм.

Параллельно измеряют оптическую плотность раствора РСО диэтилами-да кислоты никотиновой.

В качестве раствора сравнения используют 0,01 М раствор кислоты хлороводородной.

Содержание диэтиламида кислоты никотиновой (Х, г) в 1 мл препарата вычисляют по формуле

D1 а0

где D1 - оптическая плотность испытуемого раствора;

D0 - оптическая плотность раствора РСО диэтиламида никотиновой кислоты;

a0 - навеска РСО диэтиламида кислоты никотиновой, г (0,5 г).

Содержание C10H14N2O (диэтиламида кислоты никотиновой) в 1 мл препарата должно быть от 0,240 до 0,260 г.

Приготовление раствора РСО.

Около 0,5 г (т.н.) диэтиламида кислоты никотиновой (ФС 42-2992-93) в пересчете на сухое вещество помещают в мерную колбу вместимостью 200 мл, прибавляют 70 мл 0,01 М раствора кислоты хлороводородной, перемешивают, доводят этим же раствором до метки и перемешивают. 1 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 200 мл, доводят до метки 0,01 М раствором кислоты хлороводородной и перемешивают.

По результатам определения оформляют аналитический паспорт. Элитная косметика люкс заказать косметику. Доставка заказать косметику.